PecFent Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pecfent

kyowa kirin holdings b.v. - fentanüül - pain; cancer - valuvaigistid - pecfent on näidustatud läbilöögivalu juhtimiseks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivastase valu alustamist hooldus opioidideks. läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal. saavate patsientide hooldus opioidide ravi on need, kes on võttes vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodoon päevas, vähemalt 8 mg suukaudse hüdromorfoon iga päev või equi-valuvaigistav annus teise opioidi ühe nädala jooksul või kauem,.

Procysbi Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

procysbi

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptaamiini bitartraat - tsüstinoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - procysbi on näidustatud tõestatud nefropaatilise tsüstinoosi raviks. tsüsteamiin vähendab tsüstiini kogunemist mõnedes rakkudes (e. leukotsüüdid, lihas- ja maksarakud) nefropaatilise tsüstinoosiga patsientidel ning kui ravi alustatakse varakult, siis viivitab see neerupuudulikkuse arengut.

Vedrop Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vedrop

recordati rare diseases - toksofersolaan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamiinid - vedrop on näidustatud malabsorptsioonist lastel kaasasündinud puudulikkuse või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) ja e-vitamiini puudus-16 – 18 eluaastat, piirkonniti.

Pegasys Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferoon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 ja 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 2 ja 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. kui otsustatakse alustada ravi lapseeas, see on oluline kaaluda kasvu pidurdumine on põhjustatud kombineeritud ravi. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4.

PegIntron Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferoon alfa-2b - c-hepatiit, krooniline - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. palun vaadake ribavirin ja boceprevir ravimi omaduste kokkuvõtted (smpcs) kui pegintron on kasutada koos nende ravimitega. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron koos ribavirin (bitherapy) on näidustatud ravi chc nakkuse täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt ravimata, sealhulgas patsientidel, kellel on kliiniliselt stabiilne hiv-nakkus ja täiskasvanud patsientidel, kes on jätnud eelnev ravi interferoon-alfa (pegylated või mitte-pegylated) ja ribavirin kombinatsiooni teraapia või interferoon-alfa monotherapy. interferoon monotherapy, sh pegintron on näidustatud peamiselt juhul, talumatus või vastunäidustus, et ribavirin. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte, kui pegintron on kasutada koos ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte kapslite või suukaudse lahuse kui pegintron on kasutada koos ribavirin.

Repso Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomiid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.

Ribavirin BioPartners Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini biopartners on näidustatud kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, kolme aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). naiivne patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic hape (hcv-rna) (vt lõik 4. 4)lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsribavirin biopartners on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel kolm-aastased ja vanemad) ja noorukid, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud (vt lõik 5.

Trizivir Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trizivir on näidustatud täiskasvanutele inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) infektsiooni raviks. see fikseeritud kombinatsioon asendab kolm komponenti (abacavir, lamivudine ja zidovudine), mida kasutatakse eraldi sarnaste annuste. on soovitatav, et ravi on alustanud abacavir, lamivudine,ja zidovudine eraldi esimese kuue kuni kaheksa nädala jooksul. valik see fikseeritud kombinatsioon ei peaks põhinema üksnes võimalikku vastavust kriteeriumidele, kuid peamiselt eeldatava efektiivsuse ja risk, mis on seotud kolme nucleoside analoogid. tõendamine kasu trizivir põhineb peamiselt tulemused uuringutes ravi naiivne patsientidel või mõõdukat retroviirusevastast kogenud patsientidel mitte-kaugelearenenud haigusega. patsientidel, kellel on kõrge viiruslik koormus (>100,000 koopiat/ml) valik, ravi vajab erilist tähelepanu. Üldiselt virologic allasurumine selle triple nucleoside raviskeemi võib olla väiksem, mis on saadud teiste multitherapies eelkõige sealhulgas võimendatud proteaasi inhibiitorid või mitte-nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid, seetõttu kasutavad trizivir tuleks kaaluda vaid erilistel asjaoludel (e. co-nakatumine tuberkuloosi). enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest hla-b*5701 alleeli tuleks teha kõik hiv-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. sõelumine on soovitatav ka enne uuesti alustamist abacavir patsientidel, teadmata hla-b*5701 staatuse kes on varem lubanud abacavir (vt "juhtimise pärast katkestamist trizivir ravi'). abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad hla-b*5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui ei ole muud ravi valik on kättesaadav neile patsientidele, mis põhineb ravi ajalugu ja vastupanu testimine.

Viramune Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viramune

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tabletid ja suukaudne suspensionviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastele igas vanuses. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 50 - ja 100-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega noorukid ja lapsed kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine. 400-mg pikaajalisel-release tabletsviramune on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1-nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad ja suudavad alla neelata tabletid. pikaajalisel-vabastavaid tablette ei sobi 14 päeva plii-faasis patsientidel, alustades nevirapine. muud nevirapine ravimvormid, nagu kohe-release tabletid või suukaudne suspensioon tuleb kasutada. enamik kogemus viramune on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (nrtis). valik hilisema ravi pärast viramune tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine.

Zutectra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - b-hepatiidi viiruse (hbv) taasnakatumise hbsag ja hbv-dna-negatiivsete täiskasvanud vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist b-hepatiidi poolt põhjustatud maksapuudulikkuse ennetamine. hbv-dna negatiivset seisundit tuleb kinnitada viimase kolme kuu jooksul enne olt-d. enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hbsag-negatiivsed. samaaegne kasutamine piisav virostatic ained tuleks pidada standardi b-hepatiidi re-infektsiooni profülaktikaks.